【 中国制药网 市场分析 】业内认为，2018年是中国医药行业、市场的转折年，2019年也将是中国医药行业以及市场快速变化的一年。对于制药企业来说，掌握行业和市场的趋势至关重要，因为只有了解这个行业的趋势，才能更好地为未来做规划。 　　 关于新药上市的4个趋势 　　小市场、高价物是未来趋势。在《新药上市首年销售表现最好的16个药物》中，排名前三的都是丙肝药物。有学者分析，一方面是过去对丙肝治疗和此类药物的需求被压抑了;另一方面，这些药物的初始高定价有助于推动收入增长。高价药加上只有几百万的患者池将有利于新一轮的抗癌药物上市。 　　成功会转瞬即逝。销售前列的药物并不预示着一直拥有更强劲的未来，一些药物将由于存在一些风险而被撤出市场，也会由于其他因素而逐渐被提出各大药物排行榜。 　　大众药品时代结束。业内人士认为，大众药品时代已经结束，更多的是目睹了小型市场高价药物的兴起。一项项的新药记录将会被打破，而越是成功的新药，在专利独占期间贡献主要收入的可能性就越大。 　　对研发投资的影响。由于各种原因，近年来“重磅炸弹”药物常常出字价格高昂且用于中等小规模的患者人群，这其实极大地影响了制药企业的研发投资方向。 　　 2018年生物技术行业7大医药趋势总结 　　第一，IPO市场保持活跃，但质量在下降?今年到目前为止，已有55家生物技术公司提交了IPO(2017年为40家)，这是自2014年以来生物技术IPO最繁忙的一年，不过，其中一半以上的IPO都在首日交易价之下。第二，并购交易显疲惫。今年一月都是进行的大额交易，但之后的并购几乎没有较大的收获。尽管2018年开了个好头，但在所有主要指数中表现不佳。 　　第三，首个RNAi药物获批，商业化之路不易。虽然今年没有得到投资者的太多关注，但FDA对Onpattro的批准让Alnylam 获得了历史性的里程碑，也标志着二十年RNAi研发工作的成果。第四，企业自行找出路应对药价改革。FDA已经通过一系列措施积极地将仿制药推向市场。各个公司也感知厄难临头，在被迫采取行动之前试图自行做出改变。 　　第五，CRISPR引争议。在这一年中，投资者却不得不应对一些担忧。CRISPR基因编辑的药物会对大多数人产生免疫吗?当前的机制会给DNA带来大量的错误吗?能证明是致癌的吗?第六，液体活检正改变诊断技术。最近申请IPO的公司Guardant Health并不是唯一一家从事液体活检平台的公司，但其Guardant 360肺癌检测可以说明癌症的治疗是如何通过更便宜、创伤小、未来甚至是常规筛查而发生改变的。 　　第七，新药批准数量暴增。FDA今年已经批准了56个新药(2017年46个)，今年的审批趋势至少证明了，将新理念从实验室工作台转移到市场方面是非常有效的。 　　 2019年中国医药市场值得关注的趋势 　　有序营销。有序营销是市场可持续销售的市场准则。否则，能否达到独家独大的销售预期，尚无法定论，毕竟进入医保目录才是拿到了进场的通行证，后续的规范管理才是企业做大做强的基本保证。资金实力考验医药从业者的去留。优质一致性评价产品代理权争夺激烈，战略合作和企业的诚信也决定这些医药从业者的去留。 　　黄金单品不再是OTC药品的“专利”。中药饮片市场监管日益严格，开发优质中药饮片黄金单品成为了饮片企业创造品牌和实现利润的渠道来源。院外销售正成为医药零售市场新势力。随着国家医疗政策的变化,院外市场风起云涌，院外销售模式开始独领风骚，年销售10亿元级院外黄金单品纷纷冒出，年销售50亿元级院外黄金单品开始出现。 　　强势资本悄然改变医药零售行业布局。医药零售行业投资并购速度加快，行业洗牌力度加剧，而手握巨额资金的高瓴资本在各区域的收购动作加剧了医药零售行业抱团取暖的形势与布局。处方药带量采购加速医药代表转型或转行，以处方药营销为主导的医药企业不再需要大量的医药代表来进行产品推广,因此导致医药代表纷纷下岗、转岗甚至转行在2019年将成为大趋势。